リパクレオン出荷調整で知るべき代替薬と対応の全知識

リパクレオン出荷調整の現状と医療従事者が取るべき対応策

リパクレオン出荷調整が始まった2024年6月以降も代替薬に切り替えた患者の8割以上が「消化器症状の悪化」を一時的に経験しているというデータがあります。

📋 この記事の3つのポイント

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出荷調整の背景と現状

2024年6月よりカプセル150mg、同年8月より顆粒300mg分包が限定出荷に。2026年4月〜5月に全規格で通常出荷を再開。

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代替薬の選択と切り替え注意点

現在の代替薬はベリチーム顆粒・マックターゼ配合錠の2択。適応範囲・薬価・服薬タイミングが異なるため、患者の病態に合わせた選択が必須。

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医療機関での在庫管理と患者対応

限定出荷期間中は「患者個別の処方管理」「必要最小限の発注」「多職種連携」が重要。通常出荷再開後も安定確保のための体制整備が求められる。

このページの目次

リパクレオン出荷調整の現状と医療従事者が取るべき対応策

リパクレオン出荷調整の発端と経緯：2024年6月から何が起きたか

リパクレオン（パンクレリパーゼ）の出荷調整は、2024年6月にカプセル150mgの限定出荷から始まりました。同年8月には顆粒300mg分包（120包）にも限定出荷が拡大され、医療現場での在庫不足が顕在化しました。

参考）https://www.gifu-upharm.jp/di/mguide/salesupply/2g/ss1918512408.pdf

原因はひとつではありません。主要な背景として、タフマックEやエクセラーゼといった低力価消化酵素製剤の製造販売中止が相次いだことがあります。これらの薬剤から切り替えを余儀なくされた患者が一斉にリパクレオンへ流入し、需要が平常時を大きく超える状況が続きました。つまり需要急増と製造能力のミスマッチです。

参考）リパクレオン代替薬選択肢と供給不足対策

製造受託企業からの出荷遅延も重なり、2025年6月時点でもカプセルの供給スケジュールが変更されるなど、断続的な供給不安が続きました。その後、2026年4月20日に顆粒300mg分包の通常出荷が再開され、同年5月以降にカプセル150mgも通常出荷に移行しています。

参考）膵消化酵素補充剤「リパクレオン®カプセル150mg 120カ…

現在の状況はこうです。

2024年6月：カプセル150mg（120カプセルPTP）が限定出荷開始
2024年8月：顆粒300mg分包（120包）が限定出荷開始
2026年4月20日：顆粒300mg分包が通常出荷再開
2026年5月以降：カプセル150mgも通常出荷再開。全規格が通常供給に復帰

日本消化器病学会：リパクレオン®カプセル150mg 通常出荷再開のお知らせ（2026年5月）

リパクレオン出荷調整期間中に医療機関が取った在庫管理の実態

出荷調整が長期化する中、医療機関は独自の運用ルールを設けることを余儀なくされました。代表的な対応が「患者個別管理への切り替え」です。ある病院では2024年11月21日よりリパクレオンカプセルのオーダーを原則中止とし、治療上の必要性が特に高い患者のみ薬剤部への連絡を経て処方可能とする運用を開始しました。

参考）https://www.gifu-upharm.jp/di/dinews/oshirase2024_50.pdf

医療機関で行われた主な在庫管理策は以下のとおりです。

🏥 購入数量の制限：必要最小限の数量のみ発注するよう各科へ指示
📋 患者リストの作成：慢性膵炎など治療上不可欠な患者を優先リスト化
📞 薬剤部への相談一本化：処方可否の判断を薬剤部が集約して管理
🔄 代替薬への計画的移行：外来フォロー中の患者から順次切り替え開始

対応が遅れた薬局や医療機関では、患者が「薬がない」という状況に直面し、クレームや受診先変更が発生した事例も報告されています。在庫の偏在防止が出荷調整期間中に最も重要な課題でした。

岐阜大学薬学部：リパクレオンカプセルの供給制限に伴う対応について（PDF）

リパクレオン出荷調整で使われた代替薬：ベリチームとマックターゼの特徴比較

出荷調整期間中、リパクレオンの実質的な代替薬は国内に2種類しか存在しませんでした。ベリチーム顆粒とマックターゼ配合錠です。選択を誤ると患者の栄養状態が悪化するため、正確な特性把握が必要です。

項目	リパクレオン顆粒300mg	ベリチーム顆粒	マックターゼ配合錠
主成分	パンクレリパーゼ（豚膵臓由来）	複合消化酵素
適応	膵外分泌機能不全の補充	消化異常症状の改善
薬価	56.4円/包	21円/g	5.7円/錠
服薬タイミング	食直後	食後	食直後
剤形	腸溶性顆粒	顆粒	錠剤
一包化	不可（吸湿性）	要確認	可

注目すべき点があります。リパクレオンは腸溶性製剤として胃酸による酵素失活を防ぐ設計になっており、膵外分泌機能が著しく低下した患者に特化した処方設計です。ベリチームとマックターゼはこの腸溶性コーティングを持たないため、重症の膵外分泌機能不全患者では治療効果が十分に発揮されないケースがあります。

マックターゼは薬価が最も安価（5.7円/錠）で、錠剤のため高齢者や認知機能が低下した患者でもコンプライアンスを保ちやすいというメリットがあります。一方、ベリチームは嚥下機能に問題がある患者への顆粒溶解投与が可能という利点があります。患者の状態に合わせた選択が条件です。

リパクレオン代替薬選択肢と供給不足対策（2025年6月更新）

リパクレオン出荷調整期間中に見落とされがちな適応外処方のリスク

出荷調整期間中、代替薬に切り替えたにもかかわらず「効果が出ない」として適応外の量を増量するケースが一部で問題になりました。意外ですね。

リパクレオンとベリチーム・マックターゼの間には、適応そのものに根本的な差があります。リパクレオンは「膵外分泌機能不全」に対する補充療法として承認されていますが、ベリチームとマックターゼの適応は「消化異常症状の改善」です。つまり、重症の膵外分泌機能不全患者では、どれだけ増量しても代替薬では適応外の使用となる可能性があります。

医療従事者が特に注意すべきポイントを整理します。