アルサルミン錠 製造中止とスクラルファートの今後

アルサルミン錠 製造中止と今後の処方対応

アルサルミン錠 製造中止の公式情報と時系列

アルサルミン錠 製造中止を理解するうえで、まず事業譲渡と販売会社の変遷を押さえる必要があります。中外製薬が創製したアルサルミン（一般名スクラルファート水和物）は、2019年に富士化学工業へ事業譲渡され、海外原薬供給および国内製造販売承認が同社に承継されています。

参考）2019年04月01日｜胃炎・消化性潰瘍治療剤「アルサルミン…
この事業承継の際、中外製薬ブランド品の在庫消尽をもって富士化学工業製品へ切り替える方針が示されており、安定供給を維持しつつブランド・包装体系の整理が進められてきました。

その後、長期収載品の整理や製造ライン・包装の改定が進められ、日医工の「製品仕様変更・新発売・中止等のお知らせ」では、アルサルミン細粒90％などの包装変更情報が順次更新されています。

参考）製品仕様変更・新発売・中止等のお知らせ
一方、医療用医薬品供給状況データベース（DSJP）では、アルサルミン細粒90％ バラ500gについて「販売中止」ステータスが登録されており、告知日2026年3月5日・実施日2026年3月と明記されています。これは一部規格で実際に供給停止へ移行したことを示す重要な一次情報です。

参考）https://drugshortage.jp/list-sub.php?sub=2329008C1135

院内薬事審査資料にも変化が現れており、ある病院の薬事審議委員会資料では、アルサルミン細粒が「採用中止医薬品」として、理由を「使用頻度が低いため」と記載しています。

参考）https://kure-kyosai.kkr.or.jp/item/outpatient_medicalpersonnel_yakujiiinkai20250716.pdf
つまり、製造販売会社側の長期収載品整理と、医療機関側のフォーミュラリー見直しが並行して進み、結果として「アルサルミン錠 製造中止」「アルサルミン細粒 採用中止」という検索キーワードが増えていると考えられます。

アルサルミンの効能・効果は「胃潰瘍・十二指腸潰瘍」「急性胃炎、慢性胃炎急性増悪期の胃粘膜病変の改善」であり、既存のPPI・P-CAB・H2ブロッカーなどが普及した現在、エビデンスと使いやすさの観点からも処方頻度が相対的に低下していたことが背景として推察されます。

参考）https://yokohama-shiminhosp.jp/user/media/yokohama_citizen_hospital/page/shinryo/bumon/yakuzai-bu/formulary/pdf09.pdf
後述するように、透析患者やアルミニウム負荷を意識すべき症例ではスクラルファート系の使用制限が明確であり、これも「より安全性の高い代替薬へ移行しやすい環境」を整える方向性と整合すると言えるでしょう。

参考）アルサルミン細粒/内用液の効果と副作用を解説！【医師監修】 …

アルサルミン事業譲渡の詳細や適応症の整理には、製造販売元のインタビューフォームが有用です。
事業承継の詳細と臨床的なQ&Aは富士化学工業のインタビューフォームを参照すると整理しやすいです。
スクラルファート医薬品インタビューフォーム

参考）https://image.packageinsert.jp/pdf.php?mode=1&yjcode=2329008C1097

アルサルミン錠 製造中止に伴うスクラルファート製剤のリスクと注意点

アルサルミン錠 製造中止情報を受けて、スクラルファート全般の安全性プロファイルを改めて確認しておくことは、代替薬選択の前提になります。アルサルミンは「胃の荒れた部分に直接貼り付く胃の絆創膏」と形容されるように、局所的な粘膜保護作用が主体ですが、その構成成分としてアルミニウムが含まれるため、長期投与や腎機能低下例ではアルミニウム蓄積に伴う脳症・骨症のリスクが指摘されています。

とくに透析患者では「絶対に使えない」と明確に記載する医師監修コンテンツもあり、臨床現場では腎障害・透析を背景に持つ患者には原則禁忌薬として認識されていることがわかります。

また、スクラルファートは他剤の吸収阻害・遅延を起こしうる点も重要です。ある病院のフォーミュラリー説明では、「アルミニウム脳症・骨症等のリスクや他剤の吸収を阻害・遅延する可能性に注意」と明記され、ESDなど検査用セットにもスクラルファート内用液が含まれることを踏まえた注意喚起が行われています。

消化性潰瘍治療薬のフォーミュラリーでは、レバミピド、プラプレジンク、スクラルファート、マーズレンSなどが並記され、「アルミニウムリスク」と「併用薬の吸収阻害」をスクラルファート固有の注意点として明示しているのが特徴的です。

アルサルミン錠 製造中止後も、スクラルファート内用液や他社ブランド品が残存している施設では、「腎機能障害例への投与制限」「服薬タイミングの工夫（他薬との間隔）」が引き続き重要です。PPIやP-CABと比較すると作用機序が異なるため、有効性評価に加えて安全性の再評価が求められます。

特に高齢者で多剤併用が避けられないケースでは、スクラルファートの吸着作用を考慮した服薬間隔の確保が難しく、結果として代替薬へ変更した方が薬学的に整理しやすい症例も少なくありません。

このようなリスクプロファイルは、添付文書やインタビューフォームで体系的に整理されています。透析患者への禁忌・アルミニウム蓄積リスクの詳細は医師監修記事の解説が分かりやすくまとまっています。
アルサルミン細粒/内用液の効果と副作用の解説

アルサルミン錠 製造中止後の代替薬選択とフォーミュラリーの独自視点

アルサルミン錠 製造中止に直面した現場では、「何に置き換えるか」という代替薬選択が最初の課題になります。多くの施設では、レバミピド（ムコスタ）、プラプレジンク（プロマック）など他の粘膜保護薬や、PPI・P-CABを用いた治療にシフトしており、院内フォーミュラリー上でもスクラルファートが標準薬から外れる、あるいは採用中止となるケースが見られます。

一例として、ある病院のフォーミュラリーでは消化性潰瘍治療薬（粘膜保護剤）の「欠薬後の変更」欄に、アルサルミンからレバミピドやプラプレジンクへの切り替えを明示し、ESDセット内に含まれるスクラルファート内用液についてもアルミニウムリスクに留意した運用が説明されています。

代替薬選択を検討する際、単に「同じ薬効分類の薬へ置き換える」だけでなく、以下のような観点をフォーミュラリーに組み込むことが有効です。

• 腎機能とアルミニウム蓄積リスクを踏まえた「透析・腎障害患者専用の推奨レジメン」を設定する。
• PPI・P-CABを一次選択とし、スクラルファート系は「他剤が使えない特殊例」に限定することで、薬学的リスクマネジメントを明確化する。
• 検査セット（ESDなど）に含まれる粘膜保護薬を可能な範囲で統一し、看護師・薬剤師の運用負担を減らす。

さらに独自視点として、「アルサルミン錠 製造中止をきっかけに、院内でアルミニウム負荷の見直しを行う」というアプローチも有益です。スクラルファート以外にもアルミニウムを含む製剤は存在し、透析患者・骨粗鬆症ハイリスク患者では総アルミニウム負荷を評価することが望まれます。

その際、薬剤部が「アルミニウム含有製剤リスト」を作成し、腎臓内科・整形外科と共有することで、多職種連携の中で処方最適化を進められる点は、検索上位記事ではあまり触れられていない視点と言えるでしょう。

実際のフォーミュラリー文書を参考にすると、代替薬選択の具体例や用量調整の目安を確認できます。消化性潰瘍治療薬のフォーミュラリーは、PPI・粘膜保護薬の標準薬設定や欠薬時の変更先が一覧化されており、院内の議論に活用しやすい資料です。
消化性潰瘍治療薬フォーミュラリー

アルサルミン錠 製造中止と長期収載品政策・薬価戦略

アルサルミン錠 製造中止の背景には、個々の製造販売会社の事情だけでなく、日本全体の長期収載品政策や薬価戦略の影響も考えられます。長期収載品は、後発品の普及や薬価引き下げの対象となりやすく、収載期間が長くなるほど企業にとって収益性が低下しやすい構造を持っています。そうした中で、事業譲渡や販売終了によりポートフォリオを再構成する動きは、多くの企業で共通して見られます。

参考）https://www.nichiiko.co.jp/medicine/files/o-BL1812-03.pdf
アルサルミンは1968年発売開始と歴史の長い製剤であり、初期の消化性潰瘍治療を支えてきた一方で、PPI・P-CABの普及後は「ニッチな症例に使われる長期収載品」という位置づけになっていました。

こうした製品は、製造ラインの維持コストや品質管理の負担に対し、売上規模が相対的に小さいため、「包装変更」「販売規格の集約」「最終的な販売中止」といった段階的な整理が行われやすい傾向があります。

アルサルミン細粒90％バラ500gの販売中止告知が2026年3月に出されていることからも、一部規格の整理が先行し、需要の少ない剤形・規格から順次縮小していく流れがうかがえます。

医療従事者側の視点では、「長期収載品だから安全」「昔からあるから安心」というイメージに頼りすぎず、薬価制度や企業戦略の変化も踏まえて「いつまで供給が続くのか」「代替薬をどう準備するか」を早めに検討することが重要です。特に外来で慢性疾患に長期処方している薬剤では、突然の製造中止が患者の不安やアドヒアランス低下につながりやすいため、DSJPなどの供給状況データベースを定期的に確認し、事前の情報収集を習慣化する価値があります。

このようなマクロな視点は、製品単体の記事では触れられないことが多いため、「アルサルミン錠 製造中止」を契機に長期収載品全般の見直しを進めることは、薬剤管理の質向上にもつながるでしょう。

販売中止告知や経過措置期間の考え方は、他製品の「販売中止のご案内」を読むと共通点が見えてきます。経過措置満了日や在庫消尽の扱い方は、薬局・病院の在庫管理にも直結する情報です。
販売中止のご案内（参考例）

アルサルミン錠 製造中止の情報提供と患者説明の工夫

アルサルミン錠 製造中止が患者にとって「突然の薬変更」と受け止められないよう、医療従事者による情報提供の工夫も重要です。アルサルミンは「胃の絆創膏」のような分かりやすい比喩で説明されることが多く、この語り口になじんでいる患者に対しては、「新しい薬も同じく胃粘膜を守る働きがある」「より安全に長く使える」といった前向きなメッセージを添えることで、変更への心理的ハードルを下げられます。

加えて、透析患者や腎機能低下例に対しては、「アルミニウムが体に蓄積しないよう、より安全な薬に切り替える必要がある」というリスクベネフィットの説明を行うことで、患者自身が変更の必要性を理解しやすくなります。

薬剤師・看護師が服薬指導で活用できるよう、院内で「アルサルミン錠 製造中止のお知らせ」テンプレートを作成し、

• 製造中止の理由（製品整理・使用頻度低下など）
• 代替薬の名前と作用の簡潔な説明
• 飲み方の変更点（服薬回数・タイミング）
• 何かあった時の相談窓口

をまとめておくと、統一されたメッセージングが可能になります。これは患者向けだけでなく、医療スタッフ間の情報共有にも有用です。

また、医療機関公式サイトや院内ニュースレターで「長期収載品の製造中止と薬変更の背景」を特集することで、アルサルミンに限らず今後起こりうる薬変更に対し、患者全体の理解を高めることができます。こうしたコンテンツには、厚労省通知や製造販売会社のニュースリリースへのリンクを併記することで、情報の透明性と信頼性を担保できます。

医師向けには、アルサルミンを含むスクラルファート製剤の適正使用情報や副作用リスクを整理した文献・インタビューフォームへのアクセスを提供し、代替薬の選択理由を共有しておくことが、診療方針の統一にもつながるでしょう。

スクラルファートに関する患者向け解説は、比喩や図解を用いてわかりやすく説明しているものがあり、服薬指導資料の参考になります。絵や図解を活用した説明は、高齢患者にも理解されやすい工夫です。
スクラルファートの患者向け解説

アルサルミン錠 製造中止を起点に、こうした情報提供やフォーミュラリー整理をどこから着手するかは、施設の規模や診療科構成で変わりますが、あなたの施設ではまずどの診療科と連携して代替薬の方針を決めていくのが進めやすそうでしょうか？

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