ペリアクチン小児の副作用と眠気・食欲亢進・用量の注意点

ペリアクチンは眠気だけの薬だと思っていませんか。小児特有の副作用や年齢別用量、片頭痛予防での使い方まで整理しました。あなたの処方、本当に大丈夫でしょうか?

ペリアクチンの小児副作用

あなたの処方で子どもが2時間暴れ出すことも。


ペリアクチン小児副作用の3ポイント
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眠気が最多の副作用

総症例1,529例中282例に副作用が発生し、うち眠気が234件と最も多く報告されています。

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1〜6歳で興奮・異常行動の報告

副作用モニターでは1〜6歳の小児が服用後に泣き叫ぶ、興奮して暴れるといった症状を示した例があります。

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食欲亢進という意外な作用

頻度は低いものの、食欲が増える食欲亢進が確認されており、体重管理が必要な患児では注意点になります。


ペリアクチン小児の眠気と倦怠感の発生率



ペリアクチンは第一世代の抗ヒスタミン薬で、鎮静作用の強さが特徴です。臨床試験のデータでは、総症例1,529例のうち282例(18.44%)に副作用が認められ、その中でも眠気が234件(15.30%)と圧倒的に多いことが分かっています。次いで倦怠感が25件(1.64%)、口渇と頻尿がそれぞれ12件(0.78%)という結果です。


参考)花粉症の治療薬ペリアクチンとは 薬としての効果と副作用につい…


つまり副作用の大半は眠気ということですね。


これは花粉症やアレルギー性鼻炎の治療目的で処方する際、日中の活動性が求められる小児では見落とせないポイントです。保育園や学校での午睡・集中力低下につながるケースがあるため、投与タイミングを夕方以降にずらす配慮が処方時のちょっとした工夫になります。


ペリアクチン小児における興奮・異常行動リスク

抗ヒスタミン薬は眠気を誘発するものというイメージが強いですが、実は逆の反応が出ることもあります。副作用モニター情報によると、1〜6歳の3例で服用後に泣きわめく状態が1〜2時間続いた、石を食べようとする、服用後30分ほどで手が震え興奮状態になり2時間ほど暴れ続けたという報告があります。


参考)全日本民医連


意外ですね。


抗ヒスタミン剤は抑制系中枢神経を抑えることで痙攣閾値を下げ、興奮や痙攣を誘発するとも言われ、シプロヘプタジンではセロトニン作用による異常行動が加わる可能性も指摘されています。添付文書にも「特に乳・幼児では中枢神経症状があらわれるおそれがある」と明記されており、過量投与への注意喚起がなされています。保護者への説明では、服用後数十分は目を離さないよう伝えることが一つの対策になります。


参考)http://image.packageinsert.jp/pdf.php?mode=1&yjcode=4419005B1045


ペリアクチン小児の食欲亢進という珍しい副作用

ペリアクチンには食欲を増進させる作用があり、頻度は低いものの食欲亢進が報告されています。これは長さで例えるなら、はがきの横幅ほどのわずかな増量ではなく、体重管理が必要な小児では無視できない変化になり得ます。


参考)https://sanin-kosodate.net/cyproheptadine/


頻度は低いですが確かに存在する副作用です。


もともとシプロヘプタジンは食欲不振治療薬として使われた歴史もあり、小児の成長期においてはメリットにもデメリットにもなり得る二面性を持っています。体重増加が気になる場合は、定期的な身長体重測定を診療記録に残しておくと経過観察がしやすくなります。


ペリアクチン小児の年齢別用量とシロップ・散の使い分け

小児量はAugsberger式などを用いた目安量で処方されることが多く、年齢によって細かく調整されています。具体的には2〜4歳未満で1回3mL(散0.12g)、4〜7歳未満で1回4mL(散0.16g)、7〜10歳未満で1回5mL(散0.2g)、10〜12歳未満で1回6.5mL(散0.26g)が目安です。


参考)くすりのしおり : 患者向け情報


年齢に応じた量が基本です。


新生児や低出生体重児には投与しないことが定められており、無呼吸やチアノーゼ、呼吸困難を起こしたという報告があるためです。シロップと散剤のどちらを選ぶかは、嚥下能力や保護者の管理しやすさで決めるのが現実的な運用になります。



ペリアクチン小児片頭痛予防での意外な使われ方

ペリアクチンはアレルギー用途だけでなく、小児片頭痛の予防治療としても使われています。ある報告では副作用発生率が21.3%、そのうち最も多いのが眠気16.8%とされ、重篤な副作用は少なく安全性が高いと評価されています。


参考)片頭痛で使用する薬の解説:シプロヘプタジン(ペリアクチン)に…


これは使えそうです。


ただし併存疾患がある患児では効果が下がる可能性が指摘されており、一律に有効というわけではありません。片頭痛治療では、頭痛日記アプリなどで発作頻度や服用後の眠気の程度を記録してもらうと、次回診察での用量調整がスムーズになります。



添付文書の副作用データや用法用量の一次情報はこちらで確認できます


小児における興奮・異常行動の副作用モニター報告の詳細はこちら




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