リノコートジェネリックは先発品廃止で処方に注意必須

リノコートのジェネリックを探している医療従事者へ。実は先発品自体がすでに市場にないという事実をご存知でしょうか?処方時の落とし穴を解説します。

リノコートのジェネリックと後発品事情

リノコートを処方すれば安心、そう思っていませんか?実はもう薬局に取り寄せさえできません。


リノコート ジェネリックの3ポイント
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先発品はすでに販売中止

リノコートパウダースプレー鼻用25μgは2022年3月31日に薬価基準経過措置期間が満了し、実質的に市場から姿を消しています。

参考)302 Found
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一般名は「ベクロメタゾン」

後発品は「ベクロメタゾン点鼻液50μg」や「ベクロメタゾン鼻用パウダー25μg」など、製薬会社名が付いた一般名処方に切り替わっています。

参考)ベクロメタゾン点鼻液50μg「杏林」の効能・副作用|ケ…
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過去には訴訟トラブルも

2009年、帝人ファーマが東和薬品の後発品デザインを巡り提訴、後に和解した経緯があります。

参考)https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=37932


リノコートジェネリックが存在しない理由



まず押さえておきたいのは、「リノコートのジェネリック」という呼び方自体がすでに実態と合わなくなっている点です。


リノコートパウダースプレー鼻用25μgは帝人ファーマの先発品でしたが、2022年3月31日をもって薬価基準経過措置期間が満了しました。これはたとえるなら、老舗の看板メニューがメニュー表から正式に消えたようなものです。



経過措置満了とは、後発品への置き換えが十分に進んだと判断された医薬品について、先発品の薬価収載自体を終了させる仕組みです。つまり結論は先発品リノコートはもう新規に流通していないということです。


処方箋や院内マニュアルに「リノコート」の名前が残っている場合、実際の在庫は一般名の製品に切り替わっているケースがほとんどです。棚卸しのタイミングで在庫リストを確認しておくと混乱を避けられます。


ジェネリック処方時の一般名表記に注意

先発品名が消えた今、処方箋には一般名である「ベクロメタゾンプロピオン酸エステル」または「ベクロメタゾン」という名称で記載するのが基本です。 リノコートパウダースプレー鼻用25μgの基本情報(副作用・効…


実際の製品名は「ベクロメタゾン点鼻液50μg『杏林』」「ベクロメタゾン鼻用パウダー25μg『トーワ』」など、製造販売元の名前がそのまま付く形式になっています。剤形は液体タイプと粉末(パウダー)タイプの2種類が存在する点も見落としやすいポイントです。


参考)医療用医薬品 : ベクロメタゾン (ベクロメタゾン鼻用パウダ…


液体タイプは操作が簡単な一方、パウダータイプは吸湿に弱く保管に工夫が必要になります。用法・用量は共通で、1回25μgを各鼻腔に1日2回、朝と就寝前に噴霧します。これは1日2回のタイミングを固定するだけなので、患者指導としては覚えやすい部類に入ります。


参考)https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00057660.pdf


一般名処方せんを扱う薬局では、在庫状況によって供給メーカーが変わることもあります。院内採用薬リストと連動した在庫管理アプリで供給元を確認しておくと、患者への説明がスムーズになります。


リノコートとジェネリックの薬価差

先発品リノコートパウダースプレー鼻用25μgの薬価は843.3円でした。1本で約120回分に相当する製品もあり、これは1回分がハガキ1枚以下のコストに収まる計算です。


参考)リノコート点鼻薬 通販で購入なら送料無料で配達のアイジェネリ…


後発品はこれよりさらに薬価が抑えられている場合が多く、長期処方が必要な花粉症シーズンでは患者負担の差が積み重なりやすいです。厳しいところですね。


薬価差は薬局側の在庫判断にも影響します。同じ成分でも供給メーカーが複数存在するため、価格だけでなく安定供給の実績も確認材料になります。


アレルギー性鼻炎治療でのリノコートの位置づけ

リノコート系の薬剤が対象とする疾患は、アレルギー性鼻炎と血管運動性鼻炎の2つに限定されています。適応外の症状に安易に流用するのは避けるべきです。



禁忌としては、有効な抗菌剤が存在しない感染症や全身の真菌症、本剤成分への過敏症の既往歴が挙げられています。原則禁忌には結核性疾患も含まれており、症状を増悪させる恐れがある点は要注意です。



投与期間の制限は設けられていません。つまり長期管理が可能な薬剤ということです。



海外では緑内障や眼圧亢進が投与中止基準に含まれる報告もあり、長期使用患者の経過観察時にはこうした副次的リスクも視野に入れておくと安心です。



ベクロメタゾン点鼻薬の独自視点による在庫管理術

意外と見落とされがちなのが、リノコートという「先発品ブランド名」への依存が院内システムのエラーを招くケースです。電子カルテのマスタ登録が旧薬価名のまま更新されていない医療機関も一定数存在します。


これは単なる表記ミスに見えて、実は在庫切れや処方エラーの温床になり得ます。どういうことでしょうか?


具体的には、システム上「リノコート」で検索しても該当品目がヒットせず、薬剤師が代替薬を探す手間が発生する事例が報告されています。1件のオーダーミスが再発防止のための院内カンファレンス開催につながることもあり、時間的コストは無視できません。


対策としては、電子カルテの薬剤マスタを定期的に一般名ベースで棚卸しする運用が有効です。院内の薬剤部門と連携し、年に一度マスタ更新のチェックリストを回すだけでも防止効果は高まります。


参考)リノコートパウダースプレー鼻用25μg - 基本情報(用法用…


先発品の詳細な用法・用量・副作用情報はこちらにまとまっています。


後発品の添付文書情報を確認したい場合はこちらが参考になります。


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