リノコートジェネリック使い分けと採用の実務ポイント

リノコートジェネリックの基礎知識

先発品が消えても、後発品まで自動的に消えるわけではありません。

リノコートの成分と一般名処方の基本

リノコートの有効成分はベクロメタゾンプロピオン酸エステルです。一般名処方であれば「【般】ベクロメタゾンプロピオン酸エステル噴霧剤」という形で記載されます。

参考）リノコートパウダースプレー鼻用25μg - 基本情報(用法用…

これは厚生労働省が定める一般名処方の標準ルールに沿ったものです。一般名処方が使われていれば、患者は先発品と後発品を薬局で選択できます。

参考）https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_250401.html

つまり処方段階で銘柄を固定しないことが基本です。この仕組みを理解しておくと、在庫切れ時の対応がスムーズになります。

在庫確認や採用薬の切り替えを検討する場面では、まず一般名処方かどうかをカルテで確認する作業が発生します。院内の採用薬リストと連動させて自動チェックできる調剤支援システムを導入している施設も増えています。

リノコート販売中止後もジェネリックが使える理由

先発品が販売中止になったからといって、後発品の供給が止まるわけではありません。

実はリノコートパウダースプレー鼻用25μgは2021年10月に販売中止が発表され、2021年12月頃に出荷終了、2022年3月31日をもって経過措置満了となりました。それでもベクロメタゾンを成分とするジェネリック製剤は、トーワ製薬やサワイなど複数メーカーから現在も供給が続いています。

先発品と後発品は製造販売元が別なので、供給停止の理由も別々に発生するということですね。先発品が消えてもジェネリックは残るケースが多いです。

この違いを知らずに「リノコートが手に入らないから代替不可」と判断してしまうと、患者への不要な処方変更や説明の手間が増えてしまいます。院内採用薬マスタを定期的に更新し、経過措置情報を薬価基準改定のタイミングで確認する運用が効果的です。

リノコートとジェネリックの添加物の違い

ジェネリックは有効成分こそ同じですが、添加物は先発品と異なることがあります。

参考）ジェネリック医薬品について　ジェネリック医薬品は先発医薬品と…

添加物が違っても、生物学的同等性試験によって効き目が同等であることは確認されています。厚生労働省の審査を通過した添加物のみが使用されているため、安全性の面で問題はありません。

参考）【ジェネリック医薬品の特徴③】ジェネリックの添加剤 - Yo…

ただし添加物の違いが噴霧時の使用感や粘膜への付着時間に影響することもあります。実際、同じベクロメタゾン製剤でもリノコートとサルコートでは添加物の配合比が異なり、サルコートの方が粘膜付着作用が強く出るとされています。

参考）リノコートとサルコートは同じパブライザーを使うが違いはあるの…

添加物が違っても効果は同等です。とはいえ患者から「効き目が変わった」と相談を受けることもあるでしょう。そうした際は、添加物の違いによる体感差である可能性を説明できると、患者の不安軽減につながります。

リノコートジェネリックの採用時に確認すべき薬価差

採用薬を検討する際は、薬価差だけでなく供給の安定性も合わせて確認する必要があります。

先発品時代の薬価は843.3円/瓶でしたが、ジェネリックはこれより低い薬価が設定されるのが一般的です。薬価差はおおむね瓶あたり数百円程度になることが多く、処方数が多い施設では年間の医療費削減効果も無視できません。

薬価差だけで判断すると、供給不安定なメーカーを選んでしまうリスクもあります。近年は経過措置品目が増加傾向にあり、令和8年にも387品目が経過措置に移行予定とされています。

参考）https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001655200.pdf

つまり後発品であっても将来的な販売中止リスクはゼロではないということです。採用薬を決める際は、メーカーの供給実績や出荷調整情報を確認する習慣をつけておくと安心です。医薬品卸のポータルサイトや、データインデックス社の後発品検索サービスなどで先発品・後発品の対応関係を一覧確認できます。

参考）の先発品・後発品(ジェネリック) - データインデックス

先発品と後発品の対応関係を一覧で確認できるページです。薬価や製造販売元の比較に役立ちます。

リノコート代替品としての点鼻薬の選び方

リノコンート系の後発品以外にも、選択肢となる点鼻ステロイド薬は複数存在します。

フルナーゼ点鼻液（フルチカゾンプロピオン酸エステル）は1日2回投与で、28噴霧タイプが508円という薬価設定です。後発品も存在し、OTCとしても販売されているため、患者が自己判断で切り替えるケースもあります。

参考）アレルギー性鼻炎、ステロイド点鼻薬の話｜薬や調剤薬局

これは意外ですね。処方薬とOTCで同一成分が並行して流通している点は見落とされがちです。

患者がOTCに切り替えた事実を申告しないまま重複投与になる可能性もあります。問診時に市販薬の使用状況を確認する一言を加えるだけで、こうしたリスクは大きく減らせます。院内の問診票にOTC点鼻薬の使用欄を追加している施設もあります。

【第2類医薬品】命の母A 840錠