ピレノキシン先発品と後発品の違い・薬価・添加物の見分け方

ピレノキシン先発と後発の違い

あなたが後発品と思うカタリンKは実は先発品です。

ピレノキシン先発品・後発品の3ポイント

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カタリンとカタリンKは両方先発品

千寿製薬が販売する2製品はどちらも先発品扱いで、後発・先発の関係にはありません。

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後発品は参天製薬の「ピレノキシン懸濁性点眼液」

名称に「ピレノキシン」と一般名が入っているのが後発品の特徴です。

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添加物の違いでアレルギーリスクが変わる

先発品と後発品で添加物が異なるため、患者説明や調剤時の確認が欠かせません。

ピレノキシン先発品カタリンとカタリンKの違い

千寿製薬の「カタリン」と「カタリンK」は、どちらも先発品です。

名前が似ているため、片方が後発品だと誤解されやすい組み合わせですね。実際には剤形が異なり、カタリンは用時溶解タイプ、カタリンKは点眼用懸濁液としての位置づけが異なります。どちらも薬価は1mLあたり13.40円で、先発品としての区分が保険薬価収載上明記されています。

参考）ピレノキシンの同効薬比較 - くすりすと

つまり両方とも先発品ということですね。

薬局の在庫管理システムで「K」の文字だけを見てジェネリックと入力してしまうと、レセプトの返戻につながるおそれがあります。これは意外ですね。日々の調剤で商品名の末尾記号だけを見て判断する癖がある人は、一度添付文書で先発後発区分を確認する習慣をつけておくと安心です。

ピレノキシン後発品参天の薬価と添加物の特徴

後発品として明確に区分されているのは、参天製薬の「ピレノキシン懸濁性点眼液0.005%『参天』」です。

薬価は5mL1瓶で67.00円、1mLあたりでは先発品とほぼ同水準の13.40円に設定されています。価格差だけを見ると後発品らしいメリットを感じにくい薬剤の一つです。

添加物には濃グリセリン、ベンザルコニウム塩化物、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60などが含まれます。先発品と添加物が完全に一致するわけではないため、防腐剤であるベンザルコニウム塩化物に感受性のある患者では注意が必要です。ドライアイ傾向のある高齢患者では、点眼後の刺激感を訴えるケースが報告されています。添加物一覧は各社の添付文書やインタビューフォームで確認できます。

参考）医療用医薬品 : ピレノキシン (商品詳細情報)

ピレノキシン後発品の有効成分量と添加剤の詳細な一覧はこちら

ピレノキシン点眼液の先発後発を見分ける方法

見分け方の基本は、商品名にメーカー名が「」で括られているかどうかです。

参考）https://kirishima-mc.jp/data/wp-content/uploads/2023/04/fe16a647b5616e61199e5ec312ea296c-1.pdf

後発品には必ずメーカー名がカッコ書きで添えられます。先発品にはこの表記がありません。〇〇なら問題ありません、と覚えておくと現場での判断が早くなります。

新薬には20〜25年ほどの特許期間があり、この間は開発したメーカーだけが独占的に製造・販売できます。特許切れ後に同一有効成分で作られるのが後発品、いわゆるジェネリック医薬品です。効き目はほぼ同等とされていますが、添加物の違いによって体感が変わる患者も一定数います。処方変更の際は、患者に「主成分は同じでも添加物が変わる可能性がある」と一言添えるだけで、後日のクレームをかなり減らせます。