パスタロンクリーム販売中止理由と代替品・薬価徹底解説

パスタロンクリーム販売中止理由とは

あなたが選ぶ後発品、実は値上がりしているかも。

パスタロンクリームとは何か:尿素配合の特徴

パスタロンクリームは、佐藤製薬が製造販売していた角化性・乾燥性皮膚疾患治療剤です。有効成分は尿素で、10%と20%の2濃度がありました。

尿素はもともと皮膚に存在する天然保湿因子の一種です。角質を柔らかくする溶解作用と、水分を保持する保湿作用の2つを併せ持ちます。

適応は老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬の7疾患です。かかとのガサガサから二の腕のブツブツまで幅広く処方されてきました。

薬価は20%製剤で1g当たり4.20円。後発品の尿素クリーム20%「SUN」（3.3円/g）と比べると、やや高い設定でした。

長年使われてきた薬だからこそ、中止の影響は大きいですね。

パスタロンクリーム販売中止理由:薬価制度と後発品

中止は一度に起きたわけではなく、段階的に進みました。10%は2022年10月に完全中止、経過措置は2023年3月に満了しています。20%は2025年10月から出荷停止が始まり、経過措置満了は2027年3月末予定です。

中止理由の核心は「医療上の需要がなくなる等の理由」による製造販売業者からの申し出です。厚生労働省の中医協資料でも、薬価基準削除はメーカー側の希望に基づくと整理されています。

見落とされがちなのが、同一成分の後発品がすでに複数存在していた点です。尿素クリーム10%「日医工」や尿素クリーム20%「SUN」など、薬価は先発品より1g当たり約1円安い水準でした。

つまりは採算の問題です。

国の後発品使用促進政策と定期的な薬価改定が重なり、先発品としての市場規模が縮小。製造・販売コストを回収できなくなったことが、副作用とは無関係に販売終了へつながったとみられます。2026年3月5日付の厚生労働省事務連絡でも、後発医薬品の供給停止や出荷調整の頻発が継続していると明記されています。

参考）パスタロンクリーム販売中止の理由と代替品の選び方

パスタロンクリーム20%出荷停止と経過措置の現状

パスタロンクリーム20%は2025年10月1日から出荷停止が続いており、事実上の入手不能状態です。経過措置満了予定は2027年3月末です。

参考）https://drugshortage.jp/drugdata.php?drugid=323341

経過措置とは、薬価基準から削除される医薬品について、一定期間は保険請求できる猶予を設ける仕組みです。在庫があれば請求可能ですが、新たな入手は難しいのが実情です。

どういうことでしょうか？

2024年10月開始の長期収載品の選定療養制度も影響しています。後発品への切り替えが可能なのに先発品を希望する場合、薬価差の4分の1（＋消費税）を患者が自己負担する制度です。パスタロンクリーム20%もこの対象品目でした。

これは患者への影響も大きい話です。「同じ成分なのになぜ自己負担が増えるのか」という質問を受けた薬剤師や医師は少なくないはずです。重要なのは経過措置が2027年3月末までという点で、2027年4月以降は完全に薬価基準から削除されます。

今のうちに代替品への切り替えを進めておくことが、患者への影響を最小限に抑える現実的な対応です。供給状況の確認には、厚生労働省データに基づくCloseDiなどの医薬品供給状況データベースが役立ちます。気になる方は自院で扱う品目を一度検索してみるとよいでしょう。

パスタロンクリーム代替品:後発品選びの注意点

代替を検討する際の基本は、同一成分・同一濃度の後発品への切り替えです。

代表的な選択肢を整理すると、ウレパールクリーム10%（大塚製薬工場、3.90円/g）、ケラチナミンコーワクリーム20%（興和、約4.03円/g）、尿素クリーム10%「日医工」（2.90円/g）、尿素クリーム20%「SUN」（3.30円/g）などがあります。パスタロンソフト軟膏10%は現時点で継続販売中です。

剤型の違いにも注意が必要です。クリーム剤は水中油型で塗り心地がさっぱりしており、軟膏は油中水型でべたつきはあるものの刺激が少ないという特徴があります。

クリームから軟膏に変更すると、刺激感は減っても使用感が大きく変わることがあります。

患者のアドヒアランス低下を避けるには、できるだけ同じ剤型の製品を優先するのが原則です。尿素クリーム20%「SUN」やウレパールクリーム10%への切り替えがまず検討すべき候補になります。入手前には必ず供給状況を確認しましょう。

パスタロン販売中止が示す先発品消滅時代の備え

パスタロンクリームの中止は、一製品が消えただけの話ではありません。今後も繰り返される構造的な問題の一例です。

厚生労働省の資料によると、2026年3月時点で経過措置に移行する品目は387品目にのぼります。そのうちの1つが今回のパスタロンクリーム20%です。

注目すべき数字があります。後発品への切り替え率が50%を超えると、先発品は選定療養の対象になります。そして選定療養の対象になった先発品は、いずれ販売中止の候補に挙がりやすくなります。

つまり「選定療養対象＝将来の販売中止予備軍」ということですね。

また見落とされがちなのが、後発品側にも供給不安が起きているという現実です。小林化工や日医工などのメーカーで製造不正が発覚し、医薬品不足が社会問題化した経緯があります。たとえ後発品に切り替えても、そのメーカーで出荷調整が起きれば再び困ることになります。

複数の後発品メーカーを把握しておくことが、リスク分散につながります。尿素クリーム20%であれば、サンファーマ製とそれ以外のメーカー製を両方押さえておくと安心です。自院・自薬局で使用頻度の高い品目について、供給状況データベースを定期的にチェックする習慣をつけておくことをおすすめします。

パスタロンクリームの販売中止経緯・代替品・薬価比較を詳しく解説した記事です

パスタロンクリーム20%の最新の出荷停止状況を確認できる供給状況データベースです

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