ノベルジンのジェネリック薬価と選定療養・AG完全比較

ノベルジンのジェネリック薬価と後発品切り替えの全知識

ノベルジンの先発品薬価（25mg錠：201.1円）は、後発品への切り替えで半額以下になります。

参考）http://www.okusuri110.jp/cgi-bin/yaka_search_p2.cgi?3929007

ノベルジンとは：酢酸亜鉛の基本情報と適応症

ノベルジン（酢酸亜鉛水和物）は、ノーベルファーマ株式会社が製造販売するウィルソン病治療剤であり、低亜鉛血症治療剤でもあります。 銅の腸管吸収を阻害することでウィルソン病（肝レンズ核変性症）の病態管理に使用されるほか、亜鉛欠乏状態の補充療法にも用いられます。つまり、二つの適応を持つ薬剤です。

参考）医療用医薬品 : ノベルジン (ノベルジン錠25mg 他)

剤形は3種類で、錠剤が25mgと50mgの2規格、加えて顆粒5%があります。 成人の1日最大量はウィルソン病では150mg（50mg×3回）、小児は体重によって用量が変わります。 食後投与が原則です。

参考）https://qa.nobelpark.jp/nobelfaq2/hcp/web/knowledge20793.html

2023年8月、後発品として酢酸亜鉛AG（ダイト製）が上市されたことで、処方選択肢が広がりました。 2024年には沢井製薬・富士化学工業（ケミファ）からも後発品が発売され、現在は複数の後発品メーカーが競合しています。これは使えそうです。

参考）https://www.nobelpharma.co.jp/_cms/wp-content/uploads/2023/12/2e0c3e35e0b6c0696a1163852b9acf91.pdf

ノベルジン薬価一覧：先発品と後発品（ジェネリック）の2026年4月改定後の比較

2026年4月薬価改定の最新データに基づく薬価一覧は以下の通りです。

参考）酢酸亜鉛水和物の薬価一覧（2026年4月改定）

販売名	規格	区分	薬価（2026年4月）	前改定比
ノベルジン錠25mg	25mg/錠	先発品	201.1円	±0円
ノベルジン錠50mg	50mg/錠	先発品	321.6円	±0円
ノベルジン顆粒5%	5%/g	先発品	402.2円	▲58.6円
酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」	25mg/錠	後発品	81.5円	▲7.1円
酢酸亜鉛錠25mg「ノーベル」(AG)	25mg/錠	後発品AG	81.5円	▲7.1円
酢酸亜鉛錠25mg「ケミファ」	25mg/錠	後発品	81.5円	▲7.1円
酢酸亜鉛錠50mg「サワイ」	50mg/錠	後発品	126.6円	▲11.1円
酢酸亜鉛錠50mg「ノーベル」(AG)	50mg/錠	後発品AG	126.6円	▲11.1円
酢酸亜鉛錠50mg「ケミファ」	50mg/錠	後発品	126.6円	▲11.1円
酢酸亜鉛顆粒5%「サワイ」	5%/g	後発品	186.0円	▲2.8円
酢酸亜鉛顆粒5%「ノーベル」(AG)	5%/g	後発品AG	186.0円	▲15.1円

25mg錠で計算すると、先発品201.1円に対して後発品は81.5円です。 差額は119.6円/錠となり、1日3錠服用する成人患者では1日あたり約359円の薬価差が生じます。30日処方で換算するとおよそ10,764円の差額です。これは大きいですね。

ノベルジン先発品の顆粒5%は今回の改定で402.2円/gと前改定比で58.6円もの値下がりを記録しました。 一方、錠剤の先発品薬価は据え置きとなっています。後発品の顆粒5%は186円/gまで下がっており、顆粒剤を使用する小児患者での薬剤費削減効果は特に大きいです。

ノベルジンAG（オーソライズド・ジェネリック）の特徴と非AG品との違い

酢酸亜鉛「ノーベル」（ダイト製）はノーベルファーマが認定したAGです。 AGの最大の特徴は、原薬・添加剤・製造方法・製造場所がノベルジン先発品と同一である点です。結論はAGが最も先発品に近い品質です。

通常の後発品（酢酸亜鉛「サワイ」「ケミファ」）は生物学的同等性試験により同等性が証明されていますが、添加剤や製造工程が異なる場合があります。 AGはその不確実性がない分、患者や処方医が「先発品と同じ品質で安心したい」という場面で選ばれやすいです。これは使えそうです。

参考）酢酸亜鉛の同効薬比較 - くすりすと

ただし、2026年4月改定時点では、AGと非AG後発品の薬価はすべて同一（25mgで81.5円）です。 品質面の安心感があるにもかかわらず薬価が変わらないという意味では、AGの選択にコスト上のデメリットはありません。AGなら問題ありません。

ノベルジン先発品を処方すると選定療養で患者窓口負担が増える仕組み

追加負担額は「先発品と後発品の薬価差の1/4相当」でした。 しかし2026年6月以降は薬価差の1/2相当に引き上げられます。 ノベルジン25mg錠の場合、薬価差119.6円のうち約59.8円（1/2）が患者の追加負担となります。1日3錠×30日では約5,382円の追加負担です。これは厳しいですね。

参考）日本ジェネリック製薬協会 ｜ 選定療養について

薬局での対応として、先発品希望の患者には「特定薬剤管理指導加算3（ロ）」を算定できます。 薬剤師からの十分な説明を行うことが算定要件であり、選定療養の仕組みと後発品切り替えのメリットを丁寧に説明することが求められます。

参考）【ついに！？始まった選定療養】いまさら聞けない！長期収載品の…

参考（厚生労働省 長期収載品選定療養 公式ページ）：

後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養に係る患者説明・追加負担の詳細がまとめられています。

厚生労働省：後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養について

ノベルジンのジェネリック切り替え時の実務的な注意点と独自視点

ノベルジンからAG・後発品に切り替える際、錠剤の大きさと外観の確認が必要です。 AGの酢酸亜鉛「ノーベル」錠はノベルジンと錠剤の大きさが同一とされており、嚥下機能に懸念のある高齢患者でも安心して切り替えられます。一方、非AG品は外観・大きさが異なる場合があり、患者への事前説明が重要です。

参考）https://www.daitonet.co.jp/showimage/pdf?fileNo=22243

ウィルソン病患者への後発品切り替えは特に慎重に行う必要があります。 ウィルソン病は銅蓄積が進むと不可逆的な肝・神経障害を招く疾患です。 有効成分・製造方法の同一性が保証されるAGへの切り替えが最優先されるべきです。低亜鉛血症への投与と比較して、ウィルソン病ではより厳格な品質管理が求められます。これが原則です。

また、見落とされがちな点として、ノベルジン顆粒5%の後発品は錠剤より品揃えが限られます（サワイ・ノーベルAGの2社のみ）。 顆粒剤を使用している小児患者や嚥下困難患者への切り替え時は、在庫状況の事前確認が不可欠です。顆粒のジェネリックへの切り替えで在庫トラブルが発生しないよう、薬局との連携を取る習慣が大切です。

参考（協会けんぽ 選定療養患者向け解説ページ）：

選定療養の患者説明に使えるQ&A形式の情報が掲載されています。

協会けんぽ：長期収載品の選定療養について

参考（薬価ラボ 酢酸亜鉛水和物 薬価一覧）：

2026年4月改定の最新薬価が先発品・後発品ごとに比較できます。

薬価ラボ：酢酸亜鉛水和物の薬価一覧（2026年4月改定）

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