あなたのPIT後発品変更、レセプト返戻の危険

PITとは「Patient Initiated Therapy」の略で、患者自身の判断で薬を服用する治療法です。
通常の単純疱疹治療は1回250mgを1日3回、5日間投与です。
参考)https://www.dermatol.or.jp/dermatol/wp-content/uploads/xoops/files/news/G20190313_Famvir.pdf
一方PITでは、1回1000mg(4錠)を1日2回、1日で治療が完結します。
初回は初期症状(違和感、灼熱感、そう痒等)出現後6時間以内に服用します。
2回目は初回服用後12時間後、許容範囲は6〜18時間後です。
つまり短時間で完結する治療ということですね。
服薬指導では、症状が出た時刻をメモしておくよう伝えることが大切です。
時刻の記録さえあれば、服用タイミングのズレを防げます。
これは使えそうです。
ここが特に見落とされがちなポイントです。
PITの用法・用量は、先発品であるファムビルにのみ承認された適応です。
参考)抗ヘルペス薬 ファムビルのPITとバラシクロビルの性器ヘルペ…
後発品(ジェネリックのファムシクロビル)には、この適応が取得されていません。
そのため調剤時に後発品へ変更すると、保険適応外の投与とみなされる可能性があります。
レセプト上で査定・返戻の対象になれば、薬局側の再請求や患者への説明負担が発生します。
意外ですね。
「同成分だから変更しても問題ない」と思い込んでいる現場は少なくありません。
しかし成分が同じでも、承認された用法・用量の範囲が異なれば話は別です。
ここを誤ると、薬局の経営にも直結する損失につながります。
対策としては、PIT処方箋を受け付けた時点で「先発品限定」であることをレジ画面や調剤システムに警告表示させる設定が有効です。
多くの薬局向けシステムには変更不可フラグを個別薬品に付ける機能があるので、一度設定を確認することをおすすめします。
腎機能が低下している患者では、通常量のまま投与すると過量になる恐れがあります。
腎機能によって投与回数自体が変わる点は要注意です。
段階が4つもあるとイメージしにくいかもしれません。
たとえば健康な成人男性の平均Ccrはおよそ100前後なので、これは基準値の半分以下という状態です。
高齢者や糖尿病合併患者では、事前に直近の血液検査データを確認しておくことが望ましいです。
腎機能データがなければ、処方医への確認だけでも防げるトラブルです。
PITでは、1回の処方でどこまで薬を渡せるかにもルールがあります。
一度に処方できる上限は1再発分、通常は8錠です。
まとめ買いのような形で数か月分をストックさせることはできません。
〇〇だけは例外です、というような特別枠は存在しません。
患者から「まとめて多めに欲しい」と要望されても、この上限は守る必要があります。
上限を超えた調剤は、在庫過多による廃棄リスクや誤用リスクにもつながります。
処方日数の管理には、電子薬歴の再発処方履歴を確認する運用が役立ちます。
履歴を確認する習慣があれば、うっかり再発分を重複して渡すミスも防げます。
PITはすべての単純疱疹患者に適応できるわけではありません。
対象は年間概ね3回以上再発する患者で、初期症状を正確に判断できることが条件です。
初めてヘルペスを経験する患者や、症状の自覚が乏しい患者には不向きです。
服用タイミングを誤ると、効果が十分に得られないおそれがあります。
これは厳しいところですね。
妊娠中または妊娠している可能性がある場合は服用を避けるべきとされています。
授乳中は、治療上の有益性と母乳栄養の有益性を比較して継続の是非を検討します。
服薬指導の場面では、生活背景も含めて聞き取ることが欠かせません。
対象患者を見極める場面では、初診時の再発頻度の聞き取りシートを活用する方法があります。
シートに再発回数や初期症状の自覚度を記入してもらうと、判断がしやすくなります。
腎機能別の用量調整表を含むPIT療法の詳細情報です
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