ザイロリック 販売中止 理由と代替薬

ザイロリック 販売中止 理由と代替薬

ザイロリック販売中止の理由と原薬変更の影響

ザイロリック錠50・100の販売中止理由は、原薬・製造工程の変更後に行った安定性試験で、溶出試験が規格を下回ったことです。

参考）https://www.gifu-upharm.jp/di/mguide/salesupply/2g/ss1326402502.pdf

• 原薬調達元の変更に続いて製造工程も見直され、その影響評価の過程で品質面の懸念が明らかになりました。




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• 対象はザイロリック錠100のロット群から始まり、後にザイロリック錠50も供給停止へ広がりました。




• 販売中止は「売れなくなった」ためではなく、製品品質と有効性を長期に保証できないと判断されたためです。

ザイロリック出荷停止から販売中止までの経緯

ザイロリック錠100は2022年8月に出荷停止となり、ザイロリック錠50は2022年12月に出荷停止となりました。

その後も再開に向けた対応は続けられましたが、再開の目途が立たず、2025年2月に販売中止が案内されています。

経過措置期間は2026年3月満了予定とされており、医療機関では切り替え時期の管理が重要になります。

ザイロリック代替薬の選択と処方の実務

代替薬としては、一般名アロプリノールの後発品が案内されています。

参考）404 - ファイルが見つかりません

• ザイロリック錠50の代替としては、アロプリノール錠50mg各社品が挙げられています。




• ザイロリック錠100の代替としては、アロプリノール錠100mg各社品が中心です。




参考）商品一覧 : アロプリノール

• 成分名は同じでも、製剤や供給状況、薬価は各社で異なるため、採用品目の確認が必要です。




参考）http://www.okusuri110.jp/cgi-bin/yaka_search_p2.cgi?3943001

添付文書上、効能は「痛風」「高尿酸血症を伴う高血圧症」であり、処方置換では適応と用量の整合が欠かせません。

参考）医療用医薬品添付文書

ザイロリックとアロプリノールの同一成分知識

ザイロリックは先発品名で、一般名はアロプリノールです。

つまり販売中止後も、有効成分そのものが市場から消えたわけではなく、一般名処方や後発品への切り替えで治療継続は可能です。

• 臨床現場では、薬剤名の変更だけでなく、患者説明と在庫確認を同時に進める必要があります。




• 薬局側では、50mgと100mgで供給状況が異なるため、規格ごとの確認が実務上のポイントになります。




参考）https://www.gifu-upharm.jp/di/mguide/salesupply/1g/ss1292442212.pdf

ザイロリック販売中止で注意したい医療現場の確認点

販売中止で意外と見落とされやすいのは、単純な「薬の置き換え」ではなく、患者の継続服薬行動まで含めて設計し直す必要がある点です。

高尿酸血症治療は長期継続が前提なので、銘柄変更のタイミングで飲み忘れや重複処方が起こらないよう、薬歴と採用品目の確認が重要です。

また、供給制限や代替品の採用品切れが起こると、同一成分内でも選択肢の優先順位が変わるため、院内外の連携が求められます。

参考になる一次情報として、販売中止通知には経過措置期間と代替品一覧がまとまっています。医療機関向けの案内文を確認するなら、まずこの部分が最重要です。
「ザイロリック錠 50 および 100」販売中止のご案内
出荷停止の初期経緯を確認するなら、原薬変更と溶出試験不適合の説明が載っている資料が有用です。切り替え判断の背景整理に役立ちます。「ザイロリック錠50」出荷停止のご案内とお詫び

【第3類医薬品】チョコラBBプラス 180錠