桂枝茯苓丸は「女性の漢方薬」として広く処方されていますが、実は男性の前立腺疾患やホットフラッシュにも保険適用で処方できます。
ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)は、製品番号「ツムラ/25」として識別され、本品7.5g中に混合生薬の乾燥エキス1.75gを含有します。 5つの生薬—桂皮・茯苓・牡丹皮・桃仁・芍薬—がそれぞれ3.0gずつ等量で配合されており、シンプルながら多彩な薬理作用を発揮します。
参考)ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)の添付文書 - 医薬情報…
つまり、「等量配合」が原則です。
漢方医学的には「駆瘀血剤」に分類され、血の巡りが滞った「瘀血(おけつ)」の状態を改善する処方です。 桃仁と牡丹皮が活血化瘀の中心を担い、桂皮が血行を促進、茯苓が余分な水分を除き、芍薬が筋肉の緊張をほぐすと考えられています。 においは特異なにおいがあり、味はわずかに渋い特徴があります。
参考)桂枝茯苓丸(ツムラ25番):ケイシブクリョウガンの効果、適応…
通常の用法・用量は成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前または食間に経口投与します。 年齢、体重、症状により適宜増減が可能で、柔軟な投与設計ができます。
参考)ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)の効能・副作用|ケアネッ…
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参考:ツムラ公式の添付文書(医療用)
ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)添付文書(ツムラ公式PDF) — 効能効果・用法用量・副作用の公式一次情報
医療用の効能効果は「体格はしっかりしていて赤ら顔が多く、腹部は大体充実、下腹部に抵抗のあるものの次の諸症」と定義されています。 この「体格がしっかり」「赤ら顔」「下腹部に抵抗」という3点が、いわゆる「証(しょう)」を判定する核心です。 体力がない虚弱体質の患者には不向きで、著しく体力が衰えている患者では副作用が現れやすくなるとされています。
参考)桂枝茯苓丸(ケイシブクリョウガン)の効果・作用・副作用
具体的な効能・効果は以下のとおりです。
睾丸炎への適応はツムラ製品にのみ記載されており、他メーカーの桂枝茯苓丸製剤には含まれていません。 これは医療従事者が処方選択する際に注意すべき重要なポイントです。処方意図と製品を正確に一致させる必要があります。
参考)https://hinyouki-kampo.net/file/youshi/all/180019.pdf
| 区分 | 効能 | 備考 |
|---|---|---|
| 婦人科疾患 | 月経不順・子宮内膜炎・更年期障害 | 主要適応 |
| 循環器系 | 冷え症・打撲症・しみ | 瘀血改善 |
| 泌尿器科 | 睾丸炎(ツムラのみ) | 慢性前立腺炎への応用も報告あり |
| 皮膚科 | 湿疹・皮膚炎・にきび・しみ | OTC適応 |
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参考:KEGGによる医療用データベース
医療用医薬品:桂枝茯苓丸(KEGG MEDICUS) — 用法・効能の詳細情報
男性の前立腺癌に対するアンドロゲン除去療法(ホルモン療法)では、男性ホルモンがほぼゼロになることで女性の更年期に類似したホットフラッシュが起こります。 桂枝茯苓丸はこのホットフラッシュに対して有効であることが報告されており、血中CGRP(カルシトニン遺伝子関連ペプチド)濃度を低下させる機序が示唆されています。
参考)ED・男性更年期障害・男性不妊症の治療に使う漢方薬 | 男性…
これは使えそうです。
ある後ろ向き研究では、前立腺癌ホルモン療法に伴うホットフラッシュ患者に対して桂枝茯苓丸を投与し、奏効群における薬剤継続期間は平均13.7か月(2〜53か月)と報告されました。 副作用で中止となった症例は6例(痒み3例、軟便・悪夢・内服困難が各1例)であり、安全性は概ね許容できるレベルです。
参考)https://hinyouki-kampo.net/file/youshi/all/25011.pdf
さらに、慢性前立腺炎・精巣上体炎に対しても有効性が示されています。 骨盤内の血流鬱滞が慢性前立腺炎の成立に関与するとされており、桂枝茯苓丸の駆瘀血作用がこれを改善するメカニズムと推測されています。 西洋薬や他の漢方薬でコントロール不十分な症例に追加することで、症状改善を維持できた症例報告も存在します。
男性不妊の領域では、十全大補湯と桂枝茯苓丸を併用したところ、精子濃度の改善に有効率60%以上、精子運動率改善に有効率59.4%という成績が報告されています。 男性不妊外来でも積極的に検討できる処方です。
参考)https://www.radionikkei.jp/kampotoday/docs/kampo-110309.pdf
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参考:泌尿器科漢方研究会の要旨資料
前立腺癌ホルモン療法に伴うホットフラッシュへの桂枝茯苓丸の有効性(泌尿器科漢方研究会) — 後ろ向き研究の具体的データ
重大な副作用として肝機能障害・黄疸が知られており、頻度は不明ですが、著しいAST上昇・ALT上昇・ALP上昇・γ-GTP上昇を伴う肝機能障害が現れることがあります。 これが盲点になりがちです。
その他の副作用として、過敏症(発疹・発赤・瘙痒等)と消化器症状(食欲不振・胃部不快感・悪心・下痢等)が報告されています。 投与開始後は定期的な肝機能モニタリングを行うことが推奨されます。
禁忌・慎重投与については以下のとおりです。
妊婦については特に注意が必要です。 桃仁の子宮収縮・活血作用があるため、妊娠中の投与は慎重に判断し、患者への十分な説明が不可欠です。
参考)ツムラ25番 桂枝茯苓丸 – 心のクリニック武蔵…
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参考:くすりの適正使用協議会
ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)くすりのしおり(RAD-AR) — 患者向け説明の参考資料
桂枝茯苓丸を含む「三大婦人科漢方」として当帰芍薬散・加味逍遙散と並んで頻用されますが、体力(証)と主症状によって使い分けが必要です。 三者の使い分けが原則です。
参考)【漢方】桂枝茯苓丸の効果・副作用を医師が解説 - オンライン…
| 処方名 | 体力(証) | 主な症状 | 向いている患者像 |
|---|---|---|---|
| 桂枝茯苓丸(25) | 中等度〜実証 | のぼせ・赤ら顔・下腹部圧痛 | 体格がしっかりした瘀血タイプ |
| 当帰芍薬散(23) | 虚証 | 貧血・冷え・むくみ | 痩せ型・貧血傾向の女性 |
| 加味逍遙散(24) | 虚証〜中等度 | 不定愁訴・精神症状・のぼせ | 神経過敏・イライラが強い女性 |
「のぼせ」があっても体力が低下していれば桂枝茯苓丸ではなく加味逍遙散を選ぶ、という視点が重要です。 また、桂枝茯苓丸は子宮筋腫や子宮内膜症における長期投与症例も多く、服用1〜3か月で改善が認められない場合は処方の見直しを検討します。
参考)桂枝茯苓丸は市販で買える?効果や副作用、飲み方、処方薬との違…
皮膚科領域では、にきびやしみへの適応が「OTC医薬品」にも存在することを覚えておくと、患者が市販薬と医療用を混在して使用するケースへの対応がスムーズになります。 重複投与に注意すれば問題ありません。
参考)ツムラ漢方桂枝茯苓丸料エキス顆粒A - 一般用漢方製剤・一般…
慢性疾患への長期投与時は、少なくとも3〜6か月ごとに肝機能検査(AST・ALT・γ-GTP)を確認することが実臨床上の安全な運用につながります。処方時に投与期間の目安を患者と共有することが大切です。
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参考:医師による処方解説(ウチカラクリニック)
桂枝茯苓丸の効果・副作用を医師が解説(ウチカラクリニック) — 三大婦人科漢方の使い分けと臨床ポイント

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