クロトリマゾール腟錠の腟における副作用として、0.1〜5％未満の頻度で局所熱感と刺激感が報告されています。 さらに頻度は明確ではありませんが、発赤・紅斑、そう痒、疼痛があらわれる可能性があります。 これらの症状は薬剤交付時の注意点として添付文書に記載されており、腟内にのみ使用することを前提とした局所的な反応です。
参考）クロトリマゾール腟錠100mg「F」の基本情報（薬効分類・副…
使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査は実施されていないため、正確な頻度は不明ですが、臨床試験では総計852例について有効性及び安全性が確認されています。 腟炎では533例中472例（88.6％）、外陰腟炎では239例中211例（88.3％）の有効率を示しており、副作用よりも効果の方が高いことが示されています。
参考）クロトリマゾール腟錠１００ｍｇ「Ｆ」の効能・副作用｜ケアネッ…
日経メディカル処方薬事典 クロトリマゾール腟錠100mg「F」の添付文書 副作用 腟 局所熱感 刺激感 発赤 紅斑 そう痒 疼痛 皮膚 発疹
腟における副作用のうち、そう痒と疼痛は頻度不明として分類されています。 また、皮膚における副作用として発疹が頻度不明で報告されています。 これらの症状があらわれた場合には、使用を中止し、医師または薬剤師に相談することが推奨されています。
患者向け情報である「くすりのしおり」では、主な副作用として腟の熱感、刺激感、かゆみ、発赤、痛みなどが報告されていると明記されています。 添付文書では、これらの副作用があらわれた場合には観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うよう指示されています。
重大な副作用については、添付文書において記載されていませんが、血圧低下、呼吸困難、咽頭浮腫、蕁麻疹、嘔気等の症状があらわれた場合には投与を中止するよう注意喚起されています。 腟カンジダ症治療薬として、重篤な副作用は稀ですが、体調がいつもと違うと感じたときは、処方医・薬剤師に相談することが重要です。
参考）https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000014662.pdf
PMDA クロトリマゾール腟錠 添付文書 重大な副作用 使用上の注意
クロトリマゾール腟錠は、PTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導することが薬剤交付時の注意として明記されています。 腟にのみ使用し、経口投与しないことが重要な使用上の注意です。 飲み薬ではないため、絶対に飲まないでください。
用法用量は、1日1回1錠を腟深部に挿入し、一般に6日間継続使用しますが、必要に応じ使用期間を延長することがあります。 使用前には手を清潔に洗浄し、清潔に洗浄した手で腟深部に入れます。 湿気を吸収して崩壊してしまうことがあるため、濡れた手で薬剤を扱わないように注意が必要です。
ネオクリニック クロトリマゾール腟錠 使用上の注意 用法用量 腟深部 挿入
クロトリマゾール腟錠の使用制限として、15歳未満または60歳以上の人は使用しないことが推奨されています。 15歳未満は初めて発症した可能性が高く、60歳以上の人は他の疾患の可能性や他の菌による複合感染のリスクが高まるため、自己判断が難しいからです。
参考）https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000076893.pdf
妊婦または妊娠していると思われる人は、薬の使用に慎重を期し、医師の診療を受ける必要があります。 添付文書において、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用することが記載されています。 また、授乳婦の使用を禁止する項目は添付文書にはありませんが、慎重な対応が求められます。
次のような症状がある人も使用しないでください：発熱、悪寒、下腹部痛、背中や肩の痛み、色のついた又は血に染まったおりもの、魚臭いおりもの、生理の停止、腟からの不規則又は異常な出血、腟又は外陰部における潰瘍、浮腫又はただれがある人。 これらの症状は別の疾病の可能性があり、医師の診療が必要です。
糖尿病の診断を受けた人や、腟カンジダを頻繁に繰り返している人（1～2ヶ月に1回又は6ヶ月以内に2回以上）も、医師の診療を受ける必要があります。 初めて発症したと思われる人も、他の疾病が原因の場合があるため、医師の診療を受けることが重要です。
日本OTC医薬品協会 腟カンジダ症治療薬 使用上の注意 妊婦 15歳未満 60歳以上
クロトリマゾール腟錠は、抗真菌作用により真菌の一種であるカンジダの増殖を抑える抗真菌薬です。 カンジダに起因する腟炎及び外陰腟炎の治療に用いられます。 有効成分はイミダゾール系の抗真菌成分であるクロトリマゾールで、高い有効性と安全性が報告されています。
作用機序は、カビ（真菌）の細胞膜や核膜に特異的親和性をもって結合し、障害を与えて抗真菌作用を示します。 クロトリマゾールは、真菌の細胞膜や核膜といった身体の一部に作用して結合し、障害を与えて殺菌する作用を持っています。 エンペシドL（腟錠）は発泡錠のため、抗菌作用の強いクロトリマゾールが発泡とともに患部のすみずみまで広がります。
参考）処方薬「クロトリマゾール膣錠」のご説明 ｜ 札幌市の婦人科「…
臨床試験では、二重盲検比較試験を含めて総計852例について実施されています。 カンジダに起因する腟炎では533例中472例（88.6％）、外陰腟炎では239例中211例（88.3％）の有効率を示しています。 これは、クロトリマゾール腟錠が腟カンジダ症に対して高い有効性を持つことを示しています。
StatPearls NCBI Bookshelf NIH Clotrimazole 抗真菌薬 作用機序 臨床試験 有効性
市販薬として、佐藤製薬のエンペシドL（腟錠）が腟カンジダの再発治療薬として販売されています。 エンペシドLシリーズの有効成分はイミダゾール系の抗真菌成分であるクロトリマゾールです。 腟カンジダの再発（過去に医師の診断・治療を受けた方に限る）に効果を発揮します。
参考）腟内のカンジダ症状に「エンペシドL（腟錠）」｜製品情報｜佐藤…
用法用量は、成人（15歳以上60歳未満）が1日1回1錠を腟深部に挿入（できれば就寝前）し、6日間毎日続けて使用します。 3日間使用しても症状の改善がみられないか、6日間使用しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けることが重要です。
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腟カンジダの再発を防ぐためには、生活習慣の改善が重要です。腟内や外陰部を清潔に保ち、通気性の良い下着を着用することが推奨されます。 また、腟カンジダを頻繁に繰り返している人（1～2ヶ月に1回又は6ヶ月以内に2回以上）は、医師の診療を受ける必要があります。
糖尿病の診断を受けた人も、頻繁に本疾病を繰り返す可能性が高いため、医師の診療を受けることが重要です。 腟カンジダの再発かわからない場合も、自己判断せずに医師の診療を受けることが推奨されます。
千葉クリニック クロトリマゾール腟錠 カンジダ 再発 予防 生活習慣
クロトリマゾール腟錠の副作用の頻度は、使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、正確な頻度は不明です。 しかし、臨床試験では総計852例について有効性及び安全性が確認されています。
副作用があらわれた場合には、使用を中止し、医師または薬剤師に相談することが推奨されています。 添付文書では、次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うよう指示されています。
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