長生堂製薬と川内工場の行政処分と供給

川内工場はセフェム系抗生物質製剤専用工場で、内服固形剤の受託製造を担います。混合、造粒、乾燥、コーティング、打錠、検査、包装までの工程を自動化し、高品質供給を目指してきました。

参考）長生堂のセフェム系抗菌薬製造工場で不備発覚：日経DI

2024年5月に製造管理上の不備が公表され、2025年3月には徳島県から32日間の業務停止命令と業務改善命令が出ました。承認書にない追加乾燥や逸脱処理の不備が主要論点です。

セファクロル、セフカペン、セフジトレン、セフジニル、セフスパン、セファレキシン、セフポドキシムなど17品目が出荷停止となり、小児用細粒やカプセル剤の供給に影響が及びました。

参考）長生堂、川内工場に32日間の業務停止命令：日経メディカル

調査結果では、品質保証部門の管理機能低下、報告経路の固定化、教育訓練の劣化が重なっていました。独自視点として、需要逼迫が現場の判断を鈍らせる点が重要です。

抗菌薬不足は歯科や感染症診療にも波及し、処方設計や在庫管理の見直しが必要です。医療従事者は供給情報を確認し、代替薬の検討を早めることが実務上の要点になります。